Η εταιρεία Avanir Pharmaceuticals, ανακοίνωσε σήμερα την εγγραφή του πρώτου ασθενή στη μελέτη PRIME.
Η μελέτη PRIME είναι μια κλινική μελέτη δεύτερης φάση (ΙΙ) που διερευνά τη χρήση του φαρμάκου AVP-923 για τη θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). «Περίπου 400.000 άνθρωποι στις ΗΠΑ πάσχουν από σκλήρυνση κατά πλάκας, υπάρχει σαφής ανάγκη για αποτελεσματικές και ασφαλείς θεραπείες για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ασθένεια αυτή, όπως του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου», δήλωσε ο Άντριου Γκούντμαν, MD, Καθηγητής Νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο του Ρότσεστερ.
«Ο νευροπαθητικός πόνος παραμένει χωρίς σημαντική θεραπεία για πολλούς ανθρώπους με σκλήρυνση κατά πλάκας και διαταράσσει σημαντικά την καθημερινή λειτουργία των ασθενών.»
Η Avanir αναμένει να εγγραφούν περίπου 400 ασθενείς τόσο στις ΗΠΑ όσο και διεθνώς.
Σημείωση: Η δοσολογία των 20mg σε κάψουλα του AV-923 έχει ήδη εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων της Αμερικής (FDA) υπό το όνομα NUEDEXTA® για την θεραπεία της ψευδοπρομηκικής συνδρομής.
