Written by
Τον Απρίλιο του 2009 σας είπα για μια πιλοτική μελέτη στην οποία χαμηλής δόσης ναλτρεξόνη (LDN) έδειξε αισιόδοξη υπόσχεση ως θεραπεία της ινομυαλγίας. Στη μελέτη αυτή, 10 από το σύνολο των συμμετεχόντων ανέφεραν μείωση των συμπτωμάτων της ινομυαλγίας, με 60% από αυτούς να βιώνουν περισσότερο από 30% μείωση στον πόνο και την κούραση.
Πιο πρόσφατα, ο Jarred Younger, PhD του Πανεπιστημίου του Στάνφορντ της Ιατρικής Σχολής, και οι συνεργάτες του (συγγραφείς της πρώτης μελέτης) παρουσίασε τα ευρήματά τους από μια δεύτερη μελέτη LDN στην συνάντηση της Αμερικανικής Ακαδημίας Πόνου.
Οι ερευνητές επεκτάθηκαν στην αρχική έρευνα LDN τους, πραγματοποιώντας ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη δοκιμή από 30 γυναίκες με ινομυαλγία. Βρήκαν ότι οι μισές γυναίκες ανέφεραν αίσθηση πάρα πολύ ή πολύ βελτιωμένη και ένα επιπλέον 25% δήλωσε ότι αισθάνθηκε ελάχιστα βελτιωμένο ενώ λάμβανε θεραπεία με LDN. Οι μόνες αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν έντονα όνειρα (37%) και κεφαλαλγία (16%).
Η ναλτρεξόνη είναι ένας ανταγωνιστή των υποδοχέων οπιοειδών και η FDA το ενέκρινε για τη διαχείριση του αλκοόλ και της εξάρτησης από οπιοειδή. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα του σε χαμηλές δόσεις και στην ινομυαλγία δεν οφείλεται στην ανταγωνιστική δράση του στα οπιοειδή, αλλά πιστεύεται ότι σχετίζεται με την ικανότητά της να καταστέλει την ανοσοποιητική αντίδραση που προκαλεί απελευθέρωση των φλεγμονωδών κυτοκινών..
Έρευνα σε ασθενείς με Ινομυαλγία. Η Ναλτρεξόνη παίρνει υψηλή βαθμολογία
CureTogether είναι μια ιστοσελίδα που συγκεντρώνει ασθενείς από όλο τον κόσμο μαζί για να μοιραστούν πληροφορίες και να συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα των θεραπειών. Η ομάδα έκανε μια έρευνα σε ασθενείς με ινομυαλγία που λάμβαναν LDN και διαπίστωσε ότι 26 από τους 44 ανέφεραν σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα από την έναρξη της LDN – αυτό είναι 59%. Στην πραγματικότητα, LDN και κατετάγη η # 1 πιο αποτελεσματική θεραπεία για την ινομυαλγία, από τα μέλη τους.
Είναι επίσης ενδιαφέρον να σημειωθεί, σε μια έρευνα του CureTogether ME / CFS ασθενείς, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι αν και όχι τόσο πολλοί ασθενείς με ινομυαλγία είχαν λάβει LDN, εκείνοι που είχαν λάβει, δήλωσαν ότι ήταν το πιο αποτελεσματικό φάρμακο που είχαν ποτέ δοκιμάσει.
Σκέψεις μου …
Τόσο οι συγγραφείς της μελέτης και οι χορηγοί της έρευνας είναι προσεκτικοί και να θυμάστε ότι χρειάζονται επιπλέον μελέτες για να καθοριστεί η αποτελεσματικότητα της Ναλτρεξόνης για την ινομυαλγία. Ωστόσο, έχω σοβαρές αμφιβολίες για το αν πραγματικά εκτεταμένες κλινικές δοκιμές θαμπορέσουν να διεξαχθούν ποτέ. Η ναλτρεξόνη είναι ήδη διαθέσιμη ως φάρμακο γενικής χρήσης, ώστε να υπάρχει μικρό κίνητρο για τους παρασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων να διαθέσουν τα εκατομμύρια των δολαρίων που χρειάζονται για να πάρει έγκριση για την ινομυαλγία. Εκτός αν με κάποιο τρόπο μπορούν να το τροποποιήσουν ι αρκετά ώστε να μπορεί κάποια φαρμακευτική εταιρεία να το υποβάλλει στην FDA ως ένα νέο φάρμακο. Ως τότε, μάλλον θα πρέπει να συνεχίσουν οι θεράποντες να χορηγούν Ναλτρεξόνη για τη θεραπεία της ινομυαλγίας, με συνταγή off-label
Sources:
Younger J, Mackey S. “Fibromyalgia Symptoms Are Reduced by Low-Dose Naltrexone: A Pilot Study” Pain Med. 2009 May–Jun; 10(4): 663–672.
Younger J, et al “Low-dose naltrexone reduces the symptoms of fibromyalgia: A double-blind and placebo-controlled crossover study” AAPM 2012; Abstract 251.
_______________
